استفاده از دستگاه‌های بدون سوزن برای تزریق فیلرهای پوستی ممنوع است - اطلاعیه ایمنی FDA
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به عموم مردم و حرفه‌ای‌های سلامت هشدار می‌دهد که از دستگاه‌های بدون سوزن، مانند قلم‌های هیالورون، برای تزریق هیالورونیک اسید یا دیگر فیلرهای لب و صورت که به طور کلی به عنوان فیلرهای پوستی شناخته می‌شوند، استفاده نکنند.
سازمان غذا و دارو از آسیب‌های جدی و در برخی موارد آسیب دائمی به پوست، لب‌ها یا چشم‌ها با استفاده از دستگاه‌های بدون سوزن برای تزریق فیلرهای لب و صورت آگاه است.
توصیه‌هایی برای مصرف‌کنندگان
- از هیچگونه پروسیجر تزریق فیلر با دستگاه‌های بدون سوزن استفاده نکنید.
- از خرید یا استفاده از فیلرهای لب یا صورت که مستقیماً به عموم مردم فروخته می‌شوند، خودداری کنید.
- برای خودتان یا دیگران، فیلرهای لب و صورت را با استفاده از هر دستگاهی تزریق نکنید. فیلرهای پوستی تأیید شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا فقط برای استفاده با نسخه است.
- اگر پس از تزریق فیلرهای لب یا صورت با دستگاه بدون سوزن مشکلی تجربه کردید یا نگران شدید، به یک ارائه‌دهنده خدمات سلامت دارای مجوز مراجعه کنید.
- هرگونه مشکل پس از استفاده از دستگاه‌های بدون سوزن برای تزریق فیلرها را به MedWatch، برنامه اطلاعات ایمنی و گزارش‌رویدادهای نامطلوب را به سازمان غذا و دارو ارائه دهید.
- اگر در نظر دارید یک پروسیجر فیلر انجام دهید، با یک ارائه‌دهنده خدمات سلامت دارای مجوز درباره پروسیجر با استفاده از یک فیلر پوستی تأیید شده توسط سازمان غذا و دارو صحبت کنید. پروسیجرهای فیلر پوستی فقط باید توسط ارائه‌دهندگان خدمات سلامت دارای مجوز انجام شود.
توصیه‌هایی برای ارائه‌دهندگان خدمات سلامت
- بدانید که دستگاه‌های بدون سوزن برای تزریق فیلرهای پوستی توسط سازمان غذا و دارو تأیید نشده‌اند.
- هیچگونه پروسیجر تزریق زیبایی را با دستگاه‌های تزریق بدون سوزن انجام ندهید.
- از محصولاتی که به عنوان فیلر تزریقی هستند و تأیید نشده‌اند، استفاده نکنید.
- فیلرهای پوستی تأیید شده توسط سازمان غذا و دارو را به دستگاه‌های تزریق بدون سوزن منتقل نکنید.
- بدانید که فیلرهای پوستی تأیید شده توسط سازمان غذا و دارو با نسخه برای تزریق توسط یک ارائه‌دهنده خدمات سلامت دارای مجوز با استفاده از سرنگ با سوزن یا کانولا (لوله انعطاف‌پذیر کوچک با نوک بلانت که زیر پوست وارد می‌شود) عرضه می‌شوند.
- اگر با بیماری مواجه شدید که اثرات نامطلوب از پروسیجری که از دستگاه‌های بدون سوزن برای تزریق فیلر استفاده می‌کند، تجربه کرده است، لطفاً گزارش دهید.
دستگاه تزریق بدون سوزن چیست؟
دستگاه‌های تزریق بدون سوزن دستگاه‌های دستی یا قلم‌هایی هستند که با استفاده از فشار بالا موادی مانند فیلرها را به بدن وارد می‌کنند. مواد موجود در این قلم‌ها به‌طور معمول به صورت جداگانه فروخته می‌شوند. سازمان غذا و داروی آمریکا نسبت به خطرات مرتبط با دستگاه‌های بدون سوزن مورد استفاده برای تزریق فیلرهای لب و صورت آگاه است. دستگاه‌های بدون سوزن و فیلرهای لب و صورت برای استفاده با این دستگاه‌ها به‌طور مستقیم و آنلاین به عموم فروخته می‌شوند و استفاده از آن‌ها در رسانه‌های اجتماعی برای افزایش حجم لب، بهبود ظاهر چین و چروک‌ها، تغییر شکل بینی و سایر پروسیجرهای مشابه تبلیغ می‌شود.
سازمان غذا و دارو ایمنی و اثربخشی دستگاه‌های بدون سوزن برای تزریق هر نوع فیلر پوستی را ارزیابی نکرده است و همچنین بازاریابی دستگاه‌های بدون سوزن برای تزریق این محصولات را تأیید نکرده است.
فیلرهای پوستی تأیید شده توسط سازمان غذا و دارو فقط برای استفاده با نسخه و با استفاده از سرنگ با سوزن یا کانولا (لوله انعطاف‌پذیر کوچک با نوک بلانت که زیر پوست وارد می‌شود) در نظر گرفته شده‌اند. دستگاه‌های تزریق بدون سوزن برای مقاصد زیبایی کنترل کافی بر مکان تزریق محصول ارائه نمی‌دهند. فیلرهای لب و صورت که به طور مستقیم به مصرف‌کنندگان آنلاین فروخته می‌شوند ممکن است به مواد شیمیایی یا عفونی آلوده شده باشند.
عوارض جانبی استفاده از این دستگاه‌ها چیست؟
- خونریزی یا کبودی
- عفونت با باکتری، قارچ یا ویروس از فیلر یا دستگاه بدون سوزن
- انتقال بیماری بین افرادی که از یک دستگاه بدون سوزن استفاده می‌کنند؛
- انسداد رگ خونی، منجر به مرگ بافت (نکروز)، نابینایی یا سکته
- ایجاد زخم
- آسیب به چشم‌ها از فشار دستگاه بدون سوزن
- تشکیل توده در پوست
- تغییر رنگ پوست
- واکنش آلرژیک
عوارض ممکن است نیاز به توجه پزشکی فوری توسط یک ارائه‌دهنده خدمات سلامت دارای مجوز داشته باشد. برخی از عوارض ممکن است قابل بازگشت نباشند.
اقدامات سازمان غذا و داروی آمریکا
سازمان غذا و داروی آمریکا گزارش‌های رویدادهای نامطلوب مرتبط با دستگاه‌های بدون سوزن برای تزریق فیلرها را نظارت می‌کند و در صورت دسترسی به اطلاعات جدید و مهم، این اطلاعات را به‌روزرسانی می‌کند. بازاریابی دستگاه‌های پزشکی با نسخه برای خرید بدون نسخه ممنوع است و ممکن است مشمول جریمه‌های مدنی یا کیفری شود. سازمان غذا و داروی آمریکا همچنان بازاریابی دستگاه‌های بدون سوزن برای تزریق فیلرها را ارزیابی کرده و در صورت لزوم اقدامات لازم را انجام خواهد داد.
پانوشت
همراهان گرامی زیست لاین، متن زیر ترجمه از وب سایت سازمان غذا و داروی ایالات متحده است و خواهشمندیم برای استفاده از نسخه به روزسانی شده آن مستقیم به وب سایت FDA مراجعه کنید.
مطالب این سایت صرفاً جهت اطلاع‌رسانی است و نباید به عنوان جایگزینی برای تشخیص، تجویز یا درمان پزشکی در نظر گرفته شود. برای مشکلات پزشکی، حتماً با پزشک متخصص مشورت کنید.
.jpg "استفاده از دستگاه‌های بدون سوزن برای تزریق فیلرهای پوستی ممنوع است - اطلاعیه ایمنی FDA")
دیدگاه کاربران